Temtop 樂控 PMS31 是一款工業(yè)級在線式高精度粒子計數(shù)器，嚴(yán)格遵循 ISO21501-4、JJF1190-2008 潔凈檢測標(biāo)準(zhǔn)，專為制藥無菌車間、半導(dǎo)體無塵廠房、醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)、手術(shù)室等高等級潔凈空間 24 小時不間斷監(jiān)測設(shè)計，區(qū)別于手持式便攜設(shè)備，該機(jī)型支持固定點(diǎn)位長期在線采集，是潔凈廠房環(huán)境管控、GMP 合規(guī)核查、潔凈等級分級的核心檢測設(shè)備。設(shè)備核心采用激光米氏光散射檢測原理，內(nèi)置 780nm 長壽命激光發(fā)射源，整機(jī)配備一體式靜音真空泵，無需外接抽氣裝置，穩(wěn)定輸出 28.3L/min 標(biāo)準(zhǔn)采樣氣流，流量誤差控制在 ±5% 以內(nèi)。檢測通道覆蓋 0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.5μm、5.0μm、10μm 七種主流粒徑，其中 0.3μm 計數(shù)效率 50%，0.5μm 及以上大粒徑計數(shù)效率可達(dá) 100%，分辨率 1 顆 / 升，能夠精準(zhǔn)捕捉潔凈環(huán)境內(nèi)微量顆粒物波動，及時發(fā)現(xiàn)過濾器泄漏、人員產(chǎn)塵、密封失效等潔凈風(fēng)險。整機(jī)采用全不銹鋼金屬外殼，防塵抗電磁干擾，搭載 5 英寸工業(yè)觸控顯示屏，支持無塵手套直接操作，內(nèi)置大容量本地存儲模塊，搭配 RS485 Modbus RTU 通訊接口，可無縫對接廠房 EMS 環(huán)境管理系統(tǒng)、BMS 樓宇控制系統(tǒng)，監(jiān)測數(shù)據(jù)全程留痕、不可篡改，滿足醫(yī)藥行業(yè)電子記錄、審計追蹤合規(guī)要求，單臺設(shè)備可長期連續(xù)運(yùn)行兩萬小時以上，適配全年無休的工業(yè)潔凈監(jiān)測工況。

正式啟動檢測前，必須完成硬件安裝、線路連接、環(huán)境預(yù)檢三大前置步驟，操作不當(dāng)會直接造成采樣失真、氣路堵塞甚至光學(xué)傳感器不可逆損傷。第一，點(diǎn)位安裝與采樣管路布置。設(shè)備適配壁掛式固定安裝，優(yōu)先選擇潔凈車間氣流穩(wěn)定、遠(yuǎn)離人員通道、風(fēng)機(jī)出風(fēng)口、物料轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)的監(jiān)測點(diǎn)位，安裝高度與車間常規(guī)操作臺面平齊，避免地面揚(yáng)塵直接吸入采樣口。采樣管路選用防靜電特氟龍軟管，管路總長控制在 5 米以內(nèi)，減少氣流損耗，管路全程無彎折、無擠壓，采樣前端配套等動能采樣探頭，垂直向上布置，防止管路內(nèi)部積水、積塵回流進(jìn)入儀器內(nèi)部。多點(diǎn)位分布式監(jiān)測場景下，每一路采樣管路獨(dú)立接入單臺 PMS31，禁止多路管路共用一臺設(shè)備，避免氣流互相干擾。第二，供電與通訊線路連接。設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)供電為 DC24V 直流穩(wěn)壓電源，接線時區(qū)分正負(fù)極，禁止直接接入 220V 交流電，電源線路加裝穩(wěn)壓保護(hù)器，規(guī)避車間電壓波動損傷主板。RS485 通訊線采用屏蔽雙絞線，屏蔽層單點(diǎn)接地，通訊總線末端匹配終端電阻，多臺設(shè)備組網(wǎng)時采用手拉手串聯(lián)布線，減少信號衰減，布線完成后短接通訊端口測試數(shù)據(jù)傳輸連通性，確認(rèn)無斷線、短路問題。第三，開機(jī)前環(huán)境與硬件檢查。首先查看采樣進(jìn)氣口無遮擋、無積塵，管路接口密封墊圈完好無漏氣；其次確認(rèn)設(shè)備放置環(huán)境溫濕度在 0℃至 50℃、相對濕度 10% 至 85% 無凝露區(qū)間，嚴(yán)禁在存在油污、腐蝕性氣體、易燃易爆粉塵的空間直接開機(jī)；最后檢查設(shè)備底部濾膜組件，若濾膜表面可見粉塵堆積，需提前更換全新高效濾膜，防止雜質(zhì)進(jìn)入光學(xué)檢測腔。全部檢查完成后接通電源，進(jìn)入整機(jī)自檢流程。

接通 DC24V 電源后設(shè)備自動啟動，全程自動化硬件自檢，無需人工干預(yù)，自檢流程包含真空泵流量校準(zhǔn)、激光光源功率檢測、七通道粒徑傳感器校驗(yàn)、存儲模塊讀寫測試、通訊端口連通性檢測，完整自檢時長約三分鐘，屏幕實(shí)時展示每一項自檢項目狀態(tài)，若出現(xiàn)流量異常、光源故障、通訊斷開等紅色告警標(biāo)識，必須切斷電源排查故障，禁止跳過自檢直接進(jìn)入檢測模式。自檢全部通過后自動跳轉(zhuǎn)至觸控主界面，主界面分實(shí)時數(shù)據(jù)區(qū)、功能菜單區(qū)、狀態(tài)告警指示燈，綠色指示燈代表正常運(yùn)行，黃色為預(yù)警提示，紅色為超標(biāo)故障報警。操作人員點(diǎn)擊屏幕菜單按鈕進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面，分五大核心模塊逐項配置，所有參數(shù)僅可在待機(jī)狀態(tài)下修改，采樣運(yùn)行中鎖定設(shè)置權(quán)限，防止參數(shù)誤改。第一，采樣模式與時長設(shè)置。設(shè)備提供連續(xù)在線監(jiān)測、定時循環(huán)采樣、單次定點(diǎn)檢測三種模式，潔凈車間 24 小時管控選擇連續(xù)監(jiān)測模式；日常巡檢點(diǎn)位篩查選用定時采樣，常規(guī)單組采樣時長統(tǒng)一設(shè)置 60 秒，潔凈等級 A 級高要求區(qū)域可延長至 120 秒，延長采樣時長能夠降低瞬時氣流波動帶來的數(shù)據(jù)誤差，同時可設(shè)置采樣延遲時間，采樣啟動前預(yù)留 30 秒氣流穩(wěn)定緩沖，消除管路殘留粒子干擾。第二，潔凈度報警閾值設(shè)置。依據(jù)車間執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（ISO14644、GMP 附錄 1）設(shè)定各粒徑濃度報警上限，制藥無菌車間重點(diǎn)鎖定 0.5μm、5μm 兩個關(guān)鍵粒徑，當(dāng)實(shí)時計數(shù)持續(xù)三次超過預(yù)設(shè)閾值，設(shè)備觸發(fā)聲光雙重報警，屏幕同步標(biāo)記超標(biāo)記錄、保存超標(biāo)時刻完整數(shù)據(jù)，報警記錄存儲無法刪除，方便 QA 人員溯源核查。第三，通道顯示與單位切換設(shè)置。默認(rèn)開啟全部七個粒徑通道同步顯示，無需關(guān)閉低需求通道，數(shù)據(jù)單位可切換顆 / 立方米、顆 / 升兩種格式，國內(nèi)潔凈廠房統(tǒng)一選用顆 / 立方米單位，屏幕同步實(shí)時顯示 CF 潔凈等級判定結(jié)果，自動匹配實(shí)時粒子濃度對應(yīng)潔凈級別。第四，用戶權(quán)限與審計追蹤設(shè)置。設(shè)備支持分級賬戶密碼管理，管理員賬戶擁有完整參數(shù)修改、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、固件升級權(quán)限，普通操作員僅可查看實(shí)時數(shù)據(jù)、導(dǎo)出歷史記錄，無參數(shù)修改權(quán)限，每一次賬戶登錄、參數(shù)變更、設(shè)備啟停操作自動生成審計日志，記錄操作人員編號、操作時間、變更內(nèi)容，滿足醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計要求。第五，通訊與數(shù)據(jù)存儲設(shè)置。在線組網(wǎng)場景開啟 Modbus RTU 通訊，填寫設(shè)備通訊地址、波特率，匹配上位監(jiān)控系統(tǒng)參數(shù)；本地存儲開啟循環(huán)覆蓋模式，存儲空間存滿后自動覆蓋最早歷史數(shù)據(jù)，可設(shè)置每小時自動存儲一組完整采樣報表，保障數(shù)據(jù)連續(xù)性。全部參數(shù)配置完成后點(diǎn)擊保存，設(shè)備自動重啟一次參數(shù)生效。

參數(shù)保存生效后，點(diǎn)擊主界面 “啟動采樣" 按鈕，真空泵開始抽取環(huán)境空氣，氣流經(jīng)過采樣探頭、管路、前置濾膜后進(jìn)入激光檢測腔，顆粒物經(jīng)過激光束產(chǎn)生散射光，光電傳感器捕捉光信號換算為對應(yīng)粒徑粒子數(shù)量，屏幕實(shí)時滾動刷新七通道實(shí)時濃度數(shù)值。固定式長期在線監(jiān)測場景無需人工持續(xù)值守，設(shè)備自動循環(huán)采集、存儲數(shù)據(jù)，運(yùn)維人員每日定時查看一次屏幕狀態(tài)，確認(rèn)無紅色告警、流量數(shù)值穩(wěn)定在 28.3L/min 標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間即可。單點(diǎn)人工復(fù)測場景，操作人員抵達(dá)待測點(diǎn)位后保持設(shè)備穩(wěn)定靜置五分鐘，待氣流平衡后啟動單次采樣，采樣結(jié)束后屏幕自動彈出本次采樣完整報表，包含采樣起止時間、各粒徑粒子總數(shù)、平均濃度、對應(yīng)潔凈等級，可現(xiàn)場記錄或后期批量導(dǎo)出。采樣過程中多項操作禁忌必須嚴(yán)格遵守：采樣期間禁止遮擋、彎折采樣管路，禁止觸碰進(jìn)氣探頭；嚴(yán)禁在采樣口附近開啟風(fēng)機(jī)、推拉門、人員快速走動，避免瞬時氣流沖擊造成數(shù)據(jù)失真；不得抽取含有水汽、油霧、強(qiáng)腐蝕性溶劑蒸汽的空氣，水汽會附著激光窗口形成水霧，降低檢測精度；若采樣過程中出現(xiàn)流量驟降黃色預(yù)警，代表管路或?yàn)V膜堵塞，需立即停止采樣執(zhí)行管路清潔。單組采樣完成后，如需更換監(jiān)測點(diǎn)位，先點(diǎn)擊 “停止采樣" 關(guān)閉真空泵，等待設(shè)備內(nèi)部氣路排空兩分鐘，再拆卸采樣管路，防止管路內(nèi)部粉塵倒灌進(jìn)入光學(xué)腔體。每日全部檢測工作結(jié)束后，啟動內(nèi)置自凈程序，自凈流程持續(xù)十分鐘，設(shè)備抽取經(jīng)過高效濾膜的潔凈空氣沖刷內(nèi)部氣路，清除管路、檢測腔殘留顆粒物，避免次日采樣交叉污染。

Temtop PMS31 支持本地 U 盤導(dǎo)出、上位系統(tǒng)遠(yuǎn)程調(diào)取兩種數(shù)據(jù)導(dǎo)出方式，所有歷史采樣記錄、報警日志、審計操作日志均可完整導(dǎo)出，文件格式為通用表格文檔，可直接用于潔凈車間日報、GMP 核查報告編制。U 盤本地導(dǎo)出操作步驟：選用 FAT32 格式空白 U 盤，插入設(shè)備側(cè)面 USB 接口，屏幕彈出存儲介質(zhì)識別提示，進(jìn)入數(shù)據(jù)菜單，按需選擇實(shí)時采樣報表、超標(biāo)報警記錄、操作審計日志三類數(shù)據(jù)，選定導(dǎo)出時間區(qū)間，點(diǎn)擊確認(rèn)導(dǎo)出，進(jìn)度條走完后等待十秒再拔出 U 盤，防止文件損壞。導(dǎo)出完成后可在電腦端打開表格，查看每一組采樣對應(yīng)的時間、各粒徑濃度、CF 潔凈等級、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，數(shù)據(jù)不可編輯修改，保障原始檢測數(shù)據(jù)真實(shí)性。遠(yuǎn)程系統(tǒng)數(shù)據(jù)調(diào)取：設(shè)備正常接入 RS485 工業(yè)總線后，上位監(jiān)控平臺實(shí)時同步全部實(shí)時數(shù)據(jù)，可遠(yuǎn)程調(diào)取任意時間段歷史曲線，自動生成潔凈度趨勢圖表，長期跟蹤車間顆粒物波動規(guī)律，提前預(yù)判高效過濾器失效、潔凈管控漏洞等問題。日常數(shù)據(jù)存檔要求：醫(yī)藥、半導(dǎo)體行業(yè)需按月導(dǎo)出全部監(jiān)測數(shù)據(jù)，紙質(zhì)打印電子報表加蓋質(zhì)控部門存檔，設(shè)備內(nèi)部存儲至少保留三個月完整原始記錄，應(yīng)對藥監(jiān)、客戶現(xiàn)場審計核查。

規(guī)范維護(hù)是保障設(shè)備長期高精度運(yùn)行、延長激光光源使用壽命的核心，分為每日簡易維護(hù)、每周常規(guī)保養(yǎng)、季度深度養(yǎng)護(hù)、年度返廠校準(zhǔn)四級維護(hù)體系。每日維護(hù)：每次使用完畢執(zhí)行十分鐘自凈程序，無塵無紡布蘸取少量異丙醇擦拭采樣探頭外壁，清理探頭表面浮塵，查看屏幕流量數(shù)值穩(wěn)定無波動，確認(rèn)無告警記錄。每周保養(yǎng)：拆卸進(jìn)氣前置濾膜，濾膜出現(xiàn)發(fā)灰、堵塞直接更換全新原廠濾膜；目視檢查采樣管路有無積塵、彎折，管路內(nèi)壁輕微積塵用潔凈干燥氮?dú)夥聪虼祾摺?div style="font-style: normal; font-variant: normal; font-size-adjust: none; font-language-override: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-stretch: normal; font-family: ui-sans-serif, system-ui, sans-serif, "Apple Color Emoji", "Segoe UI Emoji", "Segoe UI Symbol", "Noto Color Emoji"; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">